全国人大常委会检查组到自贡市开展药品管理法执法检查
汇报会现场
国际在线四川频道消息:近日,全国人大常委会委员、全国人大教科文卫委员会主任委员柳斌杰率执法检查组莅临自贡,就《药品管理法》贯彻落实情况进行执法检查。柳斌杰强调,要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示精神,督促政府建立统一权威的药品监管体制,解决药品管理领域存在的突出问题,保障人民群众用药安全,促进健康中国建设,维护社会和谐稳定。
全国人大常委会委员、全国人大教科文卫委员会主任委员柳斌杰讲话
全国人大教科文卫委员会副主任委员李长才,全国人大常委会委员史莲喜,全国人大代表罗进、张德明,国家食药监管总局副局长、国家药品安全总监孙咸泽等参加检查。省人大常委会副秘书长徐建群、省食药监管局局长鞠波,市领导李刚、刘永湘、谭豹、徐其斌、杨征宇、李世宏等参加汇报会或随同检查。
柳斌杰一行先后来到四川金岁方药业公司和自贡市第一人民医院,实地检查药品生产企业和医疗机构贯彻实施《药品管理法》情况。金岁方药业公司是一家集现代中药饮片研发、生产、销售于一体的科技创新型企业,其生产的中药最细粉系列产品销往全国600余家医院,在国内市场同类产品中占主导地位。当了解到企业建立完善了300多项质量安全制度规定,并于2015年一次性通过国家2010版GMP认证时,柳斌杰勉励在场的专业技术人员,药品安全是重大的民生问题,也是关乎企业发展的大计,一定要采用先进的生产工艺,精选道地药材进行炮制、加工。同时要从严格执行制度、严格检验检测等方面下功夫,不断提升药品质量,促进临床疗效,保护中药资源,方便消费者安全使用。在自贡市第一人民医院,柳斌杰先后检查了医院住院药房、药库。按《药品管理法》要求,医院设立了药剂科,配备了依法经过资格认定的药学技术人员,承担全院药品质量管理工作。柳斌杰指出,医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。同时必须坚持执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量安全。
在随后举行的汇报会上,柳斌杰指出,此次执法检查是落实党中央、习近平总书记关于食品药品安全工作要求的重要举措,是全国人大常委会督促各级政府和执法部门依法加强药品监管,保障药品质量,保障用药安全,维护人民身体健康的重要手段。药品安全是重大民生问题和公共安全问题,要以药品管理法执法检查为契机,全面真实了解法律贯彻实施情况,形成对改进工作、完善法律两大方面的意见建议。
柳斌杰对自贡市贯彻《药品管理法》工作取得的成绩给予充分肯定,他指出,从检查情况来看,自贡市委、市政府对药品管理工作高度重视,党政同责、齐抓共管,社会共治氛围逐步形成。全市从上到下建立了药品安全管理委员会议事协调机构,详细划分了各部门职责,在重要环节上实现了集中统一无缝监管,很有特色。政府主要监管部门在风险防范、过程监管、规范企业、应急管理、打击违法等方面成效显著,工作得力,履职到位。医药企业、医疗机构在提升药品供应保障能力方面做了大量工作。全市在依法监管,创新思路,千方百计发展健康产业、促进地方经济发展上开展了有益的探索,医药行业保持了良好的发展态势。
柳斌杰要求,增强药品安全意识,提高认识,高度重视。提高依法管理能力,严控药品安全风险。提升药品监管能力和水平,增强一线监督执法能力。加大对药品违法犯罪的打击力度。柳斌杰强调,要深入贯彻落实习近平总书记提出的“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的“四个最严”要求,扎实做好监管工作,确保《药品管理法》正确有效实施。
汇报会上,国家食药监督管理总局副局长、国家药品安全总监孙咸泽高度评价了自贡市在药品管理方面做的工作,认为自贡市贯彻《药品管理法》特色明显,亮点突出,提出的相关意见建议很实在,有代表性,并就自贡市药品监管和医药产业发展提出了具体要求。
自贡市委书记李刚讲话
市委书记李刚作市情汇报,他说,自贡是一座富有文化特质的城市,亿万年恐龙遗址、两千年井盐文化、八百年彩灯风情,赋予了这座城市独特魅力。近年来,认真践行“五大发展理念”,深入实施省委“三大发展战略”,加快建设全国老工业城市转型升级示范区、西部内陆融入“一带一路”先行区、独具特色的国际文化旅游目的地,全市经济社会持续健康发展。今年4月,自贡成功入选全国首批老工业城市和资源型城市转型升级示范区,将鼓舞我们紧紧围绕“推动振兴发展、决胜全面小康”主题,突出统筹城乡、转型突破、追赶跨越工作基调,为建设城乡一体繁荣幸福新自贡而不懈努力。
李刚说,自贡具有尊崇法治的传统基因,构筑起了公共安全的坚固防线。我们坚持把贯彻实施《药品管理法》作为法治自贡建设的重要内容,把习近平总书记食品药品安全“四个最严”的要求贯穿工作全过程,严格落实药品安全“党政同责”、“四有两责”,着力厘清药品监管责任,以最严格的监管守好药品安全底线,人民群众用药安全得到有力保障。自贡将以此次执法检查为新起点,切实抓好突出问题整改,以最大的力度、最严的要求、最实的作风,不断提升药品管理工作水平。
市委副书记、市长刘永湘就自贡市贯彻实施《药品管理法》工作情况作专题汇报。他说,近年来,自贡市坚持把药品安全作为保障改善民生的重要内容,以全面贯彻实施《药品管理法》为主线,改革完善药品管理体制机制,扎实推进药品监管各项工作,全市药品安全形势稳定向好。在具体工作中,全市着力监管体制改革,全面厘清职责边界;着力全程安全管控,风险防范水平不断提升;着力惩治违法行为,始终保持高压态势;着力创新引领驱动,医药产业持续健康发展;着力加强有效供给,药品供应能力明显改善;着力构建共治格局,良好社会氛围加快形成。刘永湘还就如何将新业态管理纳入法律范围、进一步深化药品审批制度改革,鼓励生物技术应用企业参与药物生产研发、明确规定急用药品的供应保障以及加大违法犯罪惩戒力度等方面对完善《药品管理法》提出建议意见。
自贡市食品药品监督管理局局长张松杨作补充汇报
市食药监管局局长张松杨、市卫计委主任黄麟等部门负责人作补充汇报,并回答了检查组关于自贡市零售药店执业药师配备、边远地区涉药单位采购药品渠道、处方药销售、药品质量投诉举报、医院药学技术人员资质以及生物技术在药品生产上的应用等有关情况的提问。